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藥用丁基膠塞穿刺性能測試方法

 更新時間:2022-12-22 點擊量:1088

      藥用丁基膠塞具有良好的密封性能和耐藥品性,是當前藥品包裝行業(yè)中直接接觸藥品的密封使用膠塞,隨著大輸液軟袋應(yīng)用的普及,藥用丁基膠塞的應(yīng)用更為廣泛。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于藥用丁基膠塞的穿刺性能檢測進行了相關(guān)規(guī)定,具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。

檢測儀器:

                                                      醫(yī)藥包裝測試.jpg

                                                          PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

產(chǎn)品介紹:

  PMT-05 醫(yī)藥包裝物理性能測試儀是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進行器身密合性檢測(預(yù)灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預(yù)灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗。

      醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結(jié)果精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗?zāi)J?,配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。 

產(chǎn)品特征:

● 進口微型計算機控制技術(shù),開放式結(jié)構(gòu),友好人機界面操作,使用簡單方便

● 多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便

● 精密絲桿傳動,優(yōu)質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局,確保儀器運行平穩(wěn)

● 采用進口高精度測力傳感器,測量精度為 0.5 級

● 采用精密微分電機驅(qū)動,傳動更平穩(wěn),噪音更低,定位更準確,測試結(jié)果重復(fù)性更好

● 液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能

● 高速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便

● 內(nèi)置專用校準程序,便于計量、校準部門(第三方)對儀器進行校準

● 高清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更清晰

● 可配備電腦軟件,雙向操作

技術(shù)參數(shù):


測量范圍 5kg 25kg 50kg (任選一個或多個)

測量單位 N kg ib

測量精度 0.5 級

試驗行程 1000mm

測試模式 開啟力測試、折斷力測試、穿刺力測試、拉壓力測試、針管剛性測試、定力值測試、定位移測試、剝離力測試、活塞滑動性能測試、器身密合性測試、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試

試驗速度 1-600mm/min 無級變速

外形尺寸 470(L) X 450(B) X 970(H) mm

重 量 約 90kg

電 源 AC220V±22V,50Hz

標準配置 主機 、拉伸夾具

選購配置 開啟力夾具、穿刺夾具、折斷力夾具、滑動性能夾具、電腦軟件、電腦

設(shè)置標準:

YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882